Sistemas de farmacovigilância nos países da CPLP, notificação de reacções adversas a medicamentos e harmonização das práticas de vigilância farmacológica com as directrizes da OMS e os padrões internacionais.
A farmacovigilância constitui um pilar essencial da segurança dos medicamentos e um componente crítico da conformidade clínica. Nos países da CPLP, os sistemas de farmacovigilância apresentam graus de maturidade muito diversos, desde o sistema português integrado na rede europeia EudraVigilance até sistemas emergentes nos PALOP e em Timor-Leste que necessitam de reforço institucional e técnico significativo.
Sistema maduro integrado na rede europeia, com INFARMED como autoridade competente e unidades regionais de farmacovigilância em todo o território.
Sistema informatizado de notificação de eventos adversos gerido pela ANVISA, com rede sentinela em hospitais e participação no Programa da OMS.
Sistemas de farmacovigilância em fase de implantação ou consolidação, com apoio técnico da OMS e cooperação com Portugal e Brasil.
Integração dos países da CPLP no Programa Internacional de Monitorização de Medicamentos da OMS e no centro colaborador de Uppsala.
A conformidade clínica no espaço CPLP integra-se num ecossistema especializado que cobre todas as dimensões da regulação em saúde — da proteção de dados à cibersegurança, da conformidade regulatória à cooperação internacional entre os 9 países de língua portuguesa.
Hub central de conformidade regulatória integral para o sector da saúde
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